Oven zpsobilosti prvnick nebo fyzick osoby k innostem ve vymezenm rozsahu (zkouky vrobk, kalibrace midel, certifikan nebo jin obdobn technick innost).

Pokroil plnovn jakosti vrobku.

Zahrnuje:
1. Pln a definovn programu (identifikace zkaznk, uren poteb zkaznk , stanoven cl jakosti)
2. Nvrh a vvoj produktu
3. Nvrh a vvoj procesu
4. Validace vrobku a procesu
5. Zptn vazba - hodnocen a npravn opaten
6. Pln regulace procesu, transfer informac do proces

Kad fze plnovn jakosti m sv vstupy a vstupy. V dalm jsou u kad fze popsny vdy hlavn vstupy a vstupy a ke kad fzi plnovn jakosti jsou rovn piazeny stejn nstroje jakosti. Vstupy pro dal fzi plnovn jsou vdy vstupy pedchoz fze. Je vak teba mt na pamti, e jednotliv fze se v ase do znan mry pekrvaj. Tzn. nap. nvrh a vvoj procesu nensleduje a po ukonen nvrhu a vvoje vrobku, ale probh s mrnm zpodnm soubn.

Poven prvnick osoby k innostem pi posuzovn shody vrobk stanovench podle zkona 22/1997 Sb. (novelizace 71/2000 Sb.).

Specifick postup  zlepovacch - rozvojovch aktivit pedstavuje orientace na pikovost, vyvinut firmou Xerex Corporation na potku 80.let.

Filozofie tohoto postupu  vychz ze dvou zsad:
1. zsada nskho generla 500 let p.n.l. -Sun-c:
"Jestlie zn svho neptele a zn-li sm sebe, nemus se obvat o vsledek stovky bitev"
2. zsada
"Bu nejlepm z nejlepch".

- technika generovn mylenek
- autorem je Alex Osborn
 
Jedn se metodu tvrho mylen, pi kter se  schz skupinka astnk pod vedenm modertora a diskutuj na jedno tma (jeden problm) vtinou tak 15-30 minut. Pot jsou vechny nmty vyhodnocovny.

 Pi zjiovn nmt mohou bt pouity rzn techniky:
- spontnn tvorba nmt, vede k tvoivosti, lze rozvjet mylenky koleg, nelze se vak vyhnout prosazen silnch individu
- postupn tvorba nmt, kladem je, e postupn jsou do diskuse zapojovni vichni astnci, nevhodou je, e nelze okamit rozvjet npad druhch, je teba ekat a na dotynho pijde ada
- trkovit tvoen nmt, je zaloeno na strunch, anonymnch zpisech a jejich vyhodnocen, nevhodou je, e nelze rozvjet npady druhch, heslovit zpis nemus bt srozumiteln

Pedstavuje modifikaci brainstormingu.  Nejbnj podoba tohoto pstupu tvrho mylen spov v zpisu npad na list papru, pak se listy vymn a astnci zkoumaj a dle rozvjej npady druhch, zkou na nich stavt, nebo pichzej s dalmi zcela novmi, nezvislmi nmty.

- systmy oceovn jakosti
- ceny jsou zpravidla piznny vrobcm, kte dosahuj dlouhodob u svch vrobk pznivch vsledk v jakosti a v systmu zabezpeovn jakosti
- k tmto zkladnm kritrim se ad nkter dal, kter maj postihnout celkovou kulturu firmy
- ceny udluj vldn nebo i nevldn organizace s podporou vldy

Vedle znmch cen za jakost, jako je Demingova cena za jakost  v Japonsku, nebo cena Malcolma  Baldridge v USA, se ceny za jakost udlej dosud ve 33 sttech vech kontinent. V podmnkch evropskho regionu m bezpochyby vznam Evropsk cena za jakost. 

innost nezvisl autorizovan nebo akreditovan osoby, kter vydnm certifiktu osvd, e vrobek nebo innosti s vrobou souvisejc jsou v souladu s technickmi poadavky na vrobky.

Navrhovn experiment - plnovn pokus - experimentln een problm.

Metody experimentlnho een  problm pichzej v vahu v ppadech, kdy o pinch vadnosti mme minimum  poznatk nebo i jsme schopni nap. na zklad Ishikawova diagramu urit mon piny, kter nedostatky v jakosti zpsobuj, ovem nevme pesn s jakou intenzitou psob. DOE pedstavuje komplex jednoduch i sloitch postup, kdy se s vyuitm pedevm  statistickch metod sname odhalit a konkretizovat piny vad.

Navrhovn experiment je nron jak na ppravu, tak na proveden a vyhodnocen. Z toho dvodu se  vyuv zejmna ve velkossiovch a hromadnch vrobch.

Jde o kopie, kter byly vytitny navc, nap. pro ely informovn zkaznk, tyto vtisky jsou jako informativn jasn oznaeny a nepodlhaj zmnovmu zen.

Dokumentace, kter podlh evidenci, aktualizaci, archivaci, jde o formalizovan postup, kter je teba dsledn dodrovat.

Evropsk nadace managementu kvality (EFQM) byla zaloena v roce 1989 s clem stimulovat a podporovat evropsk organizace, pi zvyovn jejich konkurenceschopnosti.
Vsledkem bylo vytvoen Modelu podnikatelsk spnosti EFQM, jen tvoil rmec kritri pro stl zlepovn a zrove se na tomto modelu zaloil princip sebehodnocen.
K podpoe svch mylenek iniciovala EFQM spolen s Evropskou organizac pro jakost a Evropskou komis vznik Evropsk ceny za kvalitu. Od roku 1992 jsou touto cenou oceovny organizace, kter nejlpe pln vechny poadavky modelu.

Model se skld ze souboru devti kritri kter posuzuj celkov chovn firmy s ohledem na dopady jakosti:
- rove managementu - veden
- podnikatelsk strategie a politika podniku - strategie a plnovn
- lidsk faktor - zen pracovnk
- zdroje - zen zdroj
- systmy zen a procesy
- spokojenost zkaznk
- spokojenost pracovnk
- vliv na spolenost - odpovdnost vi spolenosti
- vsledky podnikn

Systm ovovn EMS

V roce 1993 bylo vydno nazen tehdej Rady Evropskch spoleenstv (nyn Rada EU) 1836/93/EEC - EMAS, kter nastartovalo poadavky pro formovn nrodnch systm ovovn EMS. Jednotliv stty EU se s tmto nazenm vyrovnaly vydnm vlastnho zkona i nazen  vldy, kter  vytvoilo rmec pro ovovn a registraci systmu enviromentlnho managementu, kter je specifikovn v ploze nazen EMAS. R, jako pidruen len EU, pistoupila k aplikaci EMAS usnesenm vldy .466 z 1.7.1998.

Systm ekologicky orientovanho podnikovho zen EMS

- aktivity podnikovho managementu zamen na ochranu ivotnho prosted, kter jsou definovny jako: sloka celkovho dcho systmu, kter vyuv organizanch struktur, innosti, odpovdnost, praktiky, postupy, procesy a zdroje pro stanoven  a zaveden ekologick politiky.

Filozofie EMS je jednoduch - poslit v podnikov sfe prevenci tkajc se ochrany ivotnho prosted.
V souasnosti existuj dv linie urujc podobu EMS a formy ovovn:
- EMAS (Enviromental Management Audit Scheme)  vyplvajc z nazen Evropskch spoleenstv/unie 1836/93
- normy ISO ady 14 000 - byly pijaty v roce 1996, v roce 1997 byly peloeny do etiny

Analza pin vad a jejich dsledk se zabv systematickm zkoumnm monch vad, kter by se mohly projevit u produkt pi pouvn nebo pi praktick realizaci proces. Pinami tchto vad me bt pmo navren konstrukce vrobku (FMEA konstrukce) nebo faktory psobc v procesu jejich vroby (FMEA procesu).

Analyzovan objekt (produkt, proces) je ucelenm systmem. Aby bylo mono identifikovat vechny vady, je rozkldn na jednotliv skladebn prvky (vrobek na dly, proces na jednotliv operace). V kadm prvku je identifikovn projev monch vad, jejich nsledky pro zkaznka a uvedeny pravdpodobn piny. Pro pijet innch preventivnch opaten se stanov mra rizika - rizikov slo

Analza stromu poruch

Metoda je alternativn k metod FMEA.  T identifikuje a analyzuje vechny mon  piny, kter zpsobuj nebo pispvaj ke vzniku vad. U metody FTA postupujeme od vrcholov udlosti (vady a jejho  nsledku) k dlm pinm. K tomu vyuv stromovho diagramu, v nm rozkld piny do jednotlivch rovn. Specifikem je, e zrove stanov i podmnky, za nich tyto piny nastanou. Mra ruzika se stanov vpotem pravdpodobnost, e vada nastane.

Global 8D je velmi inn standardizovan metoda etc as a investice v situaci, kdy se nhle objev problm, jeho pina je neznm, kdy je teba problm eit co nejrychleji, nejinnji a pitom ochrnit zkaznka od nedoucch dsledk. Proces Global 8D se aplikuje na stvajc systm v situaci, kdy vznikne problm.

Jednotliv kroky Global 8D:
D0 - Pprava pro proces G8D
D1 - Zaloen tmu
D2 - Popis problmu
D3 - Navren doasnch npravnch opaten
D4 - Definovn a verifikovn koenovch pin a bodu niku
D5 - Vbr a verifikace trvalch npravnch opaten
D6 - Implementace a validace trvalch npravnch opaten
D7 - Prevence vskytu
D8 - Uznn tmovch a individulnch pspvk

Systm pe o bezpenost a ochranu zdrav pi prci

Systm zen, jeho pedmtem zjmu je bezpenost prce a ochrana zdrav pi prci, nicmn  postupy zaveden a provozovn tohoto systmu jsou stejn jako v ppad systmu zabezpeovn jakosti. V souasnosti je systm  HSMS normativn upraven britskou normou BS 8800, v R doporuenmi vyhlenmi ministerstvem prce a socilnch vc, kter jsou oznaovna jako Bezpen podnik.

- diagram pin a nsledk - tzv. "ryb kost"
Slou pro zobrazen a utdn vech monch pin a subpin, kter ovlivuj dan nsledek. Tm pedkld celistv pohled na sledovanou situaci. Nsledkem nemus bt  pouze identifikovan i potenciln problm, me jm bt jakkoli entita (p. Jakost vrobku, procesu, zdroje apod.) respektive stanoven cl.

Zkladn adu norem pro systmy jakosti pedstavuj normy ISO 9000 (SN ISO 9000). Bez ohledu na dal normy by pro zavdn systmu mly bt pouity standardy ISO. Normy ISO 9000:1994 jsou nahrazeny od 15.12.2025 normami ISO 9000:2000 ( tj. ISO 9000, ISO 9001 a ISO 9004, k dispozici anglick verze). Od srpna 2001 jsou normy vydny i u ns v R jako SN EN ISO 9000, 9001 a 9004 : 2001.

Nov automobilov systmov standard
4 skupiny standard pro systm jakosti (QS 9000, VDA 6.1, AVSQ, EAQF) byly spojeny do jednoho mezinrodnho standardu (ISO/TS 16949), kter byl publikovn za elem veejn diskuse v srpnu 1998 a realizovn v beznu 1999.
Standard pipomn velmi hodn QS 9000 3.vydn, s njakm rozenm z dalch nrodnch automobilovch norem. V souasnosti obsahuje norma kompletn sekci 4 ISO 9001:1994 a bude revidovna v prbhu roku 2001, kdy bude vlenna ISO 9001:2000. Uivatel QS 9000, AVSQ, EAQF nebo VDA 6.1 budou akceptovat certifikaci ISO/TS 16949 jako ekvivalent, take odpadne nkolika nsobn certifikace.
Tato technick specifikace je uplatniteln v celm dodavatelskm etzci v automobilovm prmyslu (ve spojen s ISO 9001:1994). Plat pro vechna pracovit vrobc dl nebo poskytovatel slueb a pro jejich dodavatele.

Zkladn srovnn ISO/TS 16949 a QS 9000

Cl ISO/TS 16949 je stejn jako u QS 9000. Jmenovit rozvoj systm jakosti, kter umouj neustl zlepovn, zdrazuj prevenci neshod a redukci variability a ztrt v dodavatelskm etzci.(Aplikace je zamena na dodavatele a subdodavatele v automobilovm prmyslu. Je zde zven draz na certifikaci subdodavatel 2 a 3 stupn.)
Neustl zlepovn mus bt explicitn vlenno do plnovn jakosti a rovn jako velmi dleit element celkov politiky jakosti zameno na kvalitu, servis (dodvky), nklady a technologie. V tomto ohledu ISO/TS inklinuje k TQM.
Certifikan orgny mus hledat reln dkazy, e dodavatel hledaj pleitosti pro zlepovn kvality a produktivity ve form specifickch projekt a iniciativ. Je tak nezbytn demonstrovat znalost vsledk hlavnho smru pro neustl zlepovn a metodologii.
QS 9000 Sekce II (Zvltn poadavky zkaznka) bude nahrazena specilnm dokumentem zkaznka. Tyto poadavky zkaznka jsou vztaeny k ISO/TS povinn v lnku 4.3.2.2 Pezkoumn - doplnk.
Specifick zkaznick poadavky budou zahrnuty do certifikanho auditu, aby zrove bylo zajitno uznn certifikace zkaznkem.

Jde o metodu umoujc na bzi grafickho znzornn pedstavit si vztahy mezi dvma veliinami. Na zklad zanesen zjitnch hodnot do diagramu lze usoudit je-li vbec mezi veliinami  zvislost(jsou-li hodnoty v kruhu, lze pedpokldat, e zvislost je minimln), z rozloen zaznamenanch hodnot lze usuzovat na tsnost zvislosti mezi tmito veliinami, pop. i naznait vvoj zvislosti jedn veliiny na druh.

Meme chpat jako integrujc pojem pro oznaen reln situace v celkovm fungovn firmy. Jde o souhrnn obraz, kterm firma psob smrem dovnit i vn pi realizaci strategickch cl.

- veden lid (na managementu zvis jak budou podzen pracovnci zeni - vedeni a za nezdary pracovnk jsou pmo nebo zprostedkovan odpovdni pslun vedouc pracovnci)
- vdcovstv (nastartovn kad innosti spov ve sprvnm vymezen zmr, strategickch cl do budoucna ze strany top-managementu a pesvden - zskn vech spolupracovnk pro jejich realizaci)

Souhrnn vraz pro distribun innosti, zamen na zajitn sprvnho mnostv poadovanho elementu, ve sprvn as, na sprvn msto, s pimenmi nklady.

 - obor zabvajc se menm, mcmi jednotkami, mcmi metodami, midly, technikou men a nktermi vlastnostmi osob provdjcch men

 Analza systmu men

Proces men
Men meme definovat jako proces piazovn sel danm hmotnm polokm, kter pedstavuj vztahy mezi nimi s ohledem ke konkrtnm vlastnostem.
Proces piazovn sel = proces men
Pidlen hodnoty = hodnoty men

Midlo
Jakkoliv prostedek pouiteln pro zskvn daj. asto se tento termn vztahuje pro prostedky pouvan na dln. Zahrnujeme zde i kalibry.

Systm men
Soubor operac, postup, midel a dalho vybaven, software a osob, kter se pouv k piazen sla zjiovan charakteristice. Jde o kompletn proces, kter se pouv pro zskn vsledk men.

model sledujc nklady na jakost

PREVENTION COSTS - nklady na prevenci
APPRAISAL COSTS - nklady na zjiovn stavu
FAILURE COSTS - nklady na nedostatky

Nklady zahrnovan do modelu se tkaj vdaj organizace vynaloench na innosti  bezprostedn spojen se zamezenm, odhalenm a kompenzac ztrt zpsobench nejakost.

E.Deming doporuuje zlepovac aktivity realizovat v cyklu PDCA

Plan - plnovn - uren uritho zmru
Do - realizace - uskutenn plnovanho zmru
Check - kontrola - vyhodnocen dosaench vsledk
Art - korekce - uskutenn ppadnch prav, pokud vsledky neodpovdaj plnovanm zmrm

st managementu jakosti zamen na stanoven cl jakosti a na specifikovn nezbytnch provoznch proces a souvisejcch zdroj pro splnn cl jakosti.

Odolnost vi vadm

Metoda je vyuiteln pro hledn monost, jak zabrnit vadm.  Clem je najt a realizovat jednoduch technick een v konstrukci vrobku i v prbhu procesu. zamuje se na nhodn - nemysln, nezamlen chyby, kterch se lid mohou dopustit pi vrob i pi pouvn vrobk. tyto chyby pak vedou k projevu vady.  Technick een je schopn zachytit chybu a napravit ji dve, ne nastane vada. V procesech mohou bt vyuvna nejrznj  signalizan zazen (svteln, zvukov), automatick pojistky pro vypnn stroj, vizuln znaen.

Pklad Prvn aplikace Poka-Yoke (Yamada Electric, 1961)

Soust produktu byl mal vypna se 2 tlatky. Funkce tlatek byla podporovna 2 pruinami. as od asu se pi monti stvalo, e dlnk zapomnl vloit pruinu pod kad tlatko. Dochzelo k tomu, e chyba byla nkdy zjitna a u zkaznka. Chyba byla pak odstranna u zkaznka (demont, vloen pruiny, optovn mont). Problm chybjc pruiny byl nkladn a vyvolval nespokojenost zkaznka. Management firmy upozoroval zamstnance na tento problm, ale nedostatek se objevoval stle znovu a znovu.
- star postup - dlnk vzal 2 pruiny z velk krabice a pot smontoval vypna.
- nov postup - na pracovn stl byl umstn mal talek.

Dlnkova prvn loha byla vzt z velk krabice 2 pruiny a dt je na talek. Teprve pot provedl mont vypnae. Pokud na talku zstala pruina, dlnk okamit vidl, e ji zapomnl vloit pod tlatko.

jedinen proces sestvajc z ady koordinovanch a zench innost s daty zahjen a ukonen, provdn k dosaen cle, kter vyhovuje specifickm poadavkm, vetn omezen danch asem, nklady a zdroji

"Dm kvality"

Metoda slou k transformaci poadavk a pedstav zkaznk do technick podoby vroby a slueb, ve vech stdich ppravy vrobk.  QFD vyaduje  vnovat vt pozornost jasnmu vymezen a peveden poadavk zkaznk do konen podoby vrobku a jeho vroby a eliminaci nslednch prav dopracovn a zmn pipravenho i ji vyrbnho vrobku. Navc, nzorn vizuln velk pomcky (matice) pedstavuj vdy vstup a vstup, co zajiuje vizuln sledovn poteb zkaznka a do vroby.

Pro dodavatele americkho automobilovho prmyslu je nutn rozen poadavk systmu jakosti o poadavky odvtv. Americk QS 9000 analogicky jako VDA pidv dal poadavky k normm ISO 9000. Stejn tak je analogick i certifikace - naped podle ISO 9001, pak podle QS 9000.

- je smr managementu hledajc pleitost k spchu - konkurenn vhodu  v radiklnch zmnch realizovanch ve firm
- filozofie vychz z procesnho pstupu managementu a z drazu na vrazn pozitivn zmny proces (zlepen kvality, zkrcen vrobnch as, snen nklad)

Formul pro grafick vyhodnocovn zpsobilosti vrobnho zazen i vyrbnch  komponent. Do grafu se zan hodnoty zskan pi postupn kontrole nhodn vybranch prvk.
Z regulanho diagramu lze usuzovat  zda proces/kvalita vyrbnch vrobk  probh  ve stanovench  mezch.

- jedn se o zsahy stty do sfry vrobk, kter mohou ohrozit zdrav a ivot spotebitel nebo vst k negativnm vlivm na ivotn prosted
- sttn zsahy maj ve svm souhrnu vst k ochran spotebitele ( jedn se nap.o obligatorn uren poadavky na vrobky, vyadovan prkazy o splnn poadavk na vrobky, na jejich vrobu, poslen prvnho institutu odpovdnosti vrobce za vrobek

Princip spov v pravidelnm a opakovanm pezkoumn systmu zen podle stanovenho postupu a kritri, piem zskan vsledky se mus promtnout do aknho plnu pro zlepovn.
Plnn tohoto plnu se oste sleduje a vyhodnocuje. Proces probh po klasick spirle PDCA.

- schopnost vysledovat historii, pouit nebo umstn toho, co je pedmtem vah

Statistick regulace procesu

 Statistickou regulac procesu se rozum  udrovn procesu v ustlenm a poadovanm stavu. Pedpokld se pitom, e chovn procesu je charakterizovno chovn jedn nebo vce veliin, nejastji znak jakosti nebo technickch parametr. Tyto hodnoty se pravideln kontroluj (nap.zkoukou, menm, prohldkou apod.) a e je k tmto hodnotm stanoveno kritrium umoujc po kad zkouce rozhodnout zda stav procesu m nebo nem bt povaovn za ustlen a splujc pslun poadavky.

 Realizujeme dva typy regulace
- regulovan veliina je kvantitativn znak - regulace menm
- regulovan veliina je kvalitativn znak - regulace srovnvnm

- souhrnn termn pro popis pohotovosti a faktor, kter ovlivuj: bezporuchovost, udrovatelnost a zajitnost drby

 - souhrn vlastnost z hlediska oprvnnho zjmu (rozmry, funknost, jakost, obchodn nzev, zkouen, zkuebn metody, balen, znaen a postup pro posuzovn shody vrobku s prvnmi pedpisy nebo s normami)

- prvn pedpis (vyhlen ve Sbrce zkon - 22/97 Sb.), kter obsahuje:
   - vymezen skupiny vrobk, na kter se vztahuje (obecn)
   - zkladn poadavky na vrobky
   - postup posuzovn shody
   - poadavky na obsah povinn dokumentace
   - poadavky na obsah prohlen o shod
   - okruh vrobk, na kter se  nevztahuje (jmenovit)

komplexn (pln, integrovan) zen jakosti

TOTAL - zpravidla slou k oznaen plnosti jednak ve smyslu zahrnut vech podnikovch innost od marketingu a po servis, jednak vech pracovnk podniku vetn administrativy apod.
QUALITY - v TQM je chpno jednak jako "splnn oekvn zkaznk", jednak jako vcedimenzn pojem nejen pro vrobek, ale i pro proces, innost apod.
MANAGEMENT - pedstavuje strategick, taktick, operativn dc aktivity vychzejc od top-managementu, pslun dc struktury vetn veden lid atd.

Jde vlastn o systmov zpsob zen, jak dosahovat prosperity podniku velmi citlivm kontaktem s trnm prostedm.
Clem zavdn TQM v podniku je obvykle - Zabezpeovn dlouhodob ekonomick prosperity firmy dky kvalit. TQM m podporovat dlouhodob strategick rozvoj podniku. Jak upozoruje E.Deming "orientace na rychl rst zisku je smrtelnou nemoc pro TQM." Pstupy TQM byly koncipovny bhem druh poloviny dvactho stolet zejmna v Japonsku, nsledn v USA a v Evrop.

- nesplnn poadavku ve vztahu k zamlenmu nebo specifikovanmu pouit

Potvrzen prostednictvm poskytnut objektivnch dkaz e poadavky na specificky zamlen pouit nebo na specifickou aplikaci byly splnny.
Validace pedstavuj formu  oven zpsobilosti a uvolnn vrobnho zazen, midla apod. a uvaj se pi novch instalacch a v ppadech, kdy mohlo dojt ke zmn  vlastnost nap. po oprav.

Pro dodavatele automobilovho prmyslu je zpravidla nezbytn rozen systmu jakosti o poadavky odvtv. Nmeck VDA 6.1 pidv dal poadavky k normm ISO 9000. Pro certifikaci dle VDA 6.1 je nutn pedchoz splnn poadavk ISO 9000, proto organizace neme bt certifikovna samostatn jen podle VDA 6.1. Take nap. dodavatel je certifikovn naped dle ISO 9001 a pot podle VDA 6.1.

- systm oceovn jakosti
- znaky se piznvaj uritm vrobkm nebo typm vrobk po prokzn splnn uritch kritri (znaka Czech made, znaka EV, znaka BIO, apod.)